MEDIPAN—甲狀腺相關免疫檢測試劑

德國MEDIPAN公司成立于1992年，是一家致力于甲狀腺功能、疾病及相關腫瘤標志物檢測的生物制劑公司。該公司zui初以放射免疫測定法為主，之后擴展到非放射性測定，并且延伸至檢測1型糖尿病患者的自身抗體，目前糖尿病抗體檢測已在30多個國家銷售。隨著公司不斷發展壯大，目前產品已經涉及到風濕性和神經系統疾病領域，是的診斷試劑供應商，檢測方法涵蓋酶聯免疫法（EIA/ELISA）、間接熒光法（IFA）、放射免疫法(RIA)。2009年MEDIPAN公司推出客觀測定細胞免疫熒光強度的商用全自動檢測系統（AKLIDES?），標志著免疫熒光法的發展的一個新的里程碑，該系統可廣泛應用于自身免疫疾病的快速、定量檢測。目前公司已通過DIN EN ISO9001和DIN EN ISO13485認證的質量管理體系。在已有及新的產品研發過程中，還得到眾多研究基金資助，確保了公司進一步的發展潛力。

MEDIPAN公司的主要產品系列：

甲狀腺功能、疾病及腫瘤標志物檢測是MEDIPAN公司的主要檢測靶點，另外尚有部分1型糖尿病、內風濕及神經系統疾病檢測靶點。針對這些靶點的不同檢測方法可將產品分為以下三個類型：

一、酶聯免疫法產品系列

1、ELISA定量檢測人血清中Thyroid Peroxidase (TPO Ab) 、Thyroglobulin (Tg Ab) ，EIA定量檢測人血清中TSH 受體水平；

2、ELISA定量檢測人血清中Thyroglobulin (Tg)水平；

3、ELISA定量檢測血清中Triiodothyronine (FT3)、Thyroxine (FT4)、 Thyrotropin (TSH)水平；

4、ELISA定量檢測人血清中Zinc Transporter 8 (ZnT8 Abs) 、Glutamic Acid Decarboxylase (GAD65 Ab)、Protein Tyrosine Phosphatase IA2 (IA2 Ab)水平，半定量檢測人血清中islet cell antigens水平；EIA定量檢測人血清中auto- (IAA) 及抗胰島素抗體（IA）水平；

5、ELISA定量檢測人血清或血漿中cyclic citrullinated peptides水平；

6、ELISA定量檢測人血清中acetylcholine 受體水平。

二、放射免疫RIA法產品系列

1、定量檢測血清中抗TSH 受體抗體(TRAb)水平，Thyroid Peroxidase (TPO Ab)水平（無需稀釋血清），Thyroblobulin (Tg Ab) （無需稀釋血清）

2、定量檢測血清中Thyrotropin (TSH) 、游離Triiodothyronine (FT3) 及Thyroxine (FT4)、Thyroglobulin (Tg)、 人Calcitonin (hCT) 水平

3、定量檢測血清中Glutamic Acid Decarboxylase (GAD65 Ab) 、自身抗Insulin抗體 (IAA) 、Protein Tyrosine Phosphatase IA2 (IA2 Ab)水平。

三、間接熒光法IFA產品系列：

1、定量檢測血清中抗neutrophil cytoplasmic antigens (ANCA)抗體、nuclear (ANA) 及cytoplasmic抗原、抗nuclear (ANA) 及cytoplasmic 抗原抗體水平、抗native DNA 抗體、抗mitochondrial antibodies (AMA) 、抗smooth muscles (ASMA) 抗體、抗glomerular basement membrane (GBM)、抗skin antigens (ASA) 抗體、抗islet cell antigens (ICA)抗體、抗double stranded deoxyribonucleic acid (dsDNA) 抗體、抗 (ANA/AMA/ASMA/PCA) 抗體包、抗endomysium (EmA)的 IgA抗體、抗cardiac muscle antigens (CMA)抗體、抗skeletal muscle antigens (SkMA) 抗體、抗adrenal cortex antigens 抗體、及抗endomysium, transglutaminase 2、deamidated gliadin的IgA或IgG抗體及其陽性參照；

2、從全血中的淋巴細胞分離試劑盒（AKLIDES?Nuk Human Lymphocyte Isolation HLI）

3、染色及定量檢測全血的淋巴細胞中γ-H2AX和53BP1細胞數量的試劑盒

四、設備類

1、AKLIDES? 2.0系統

AKLIDES?系統由AKLIDES?軟件控制的自動熒光顯微鏡，可實現日常的標準化的分析。該系統是世界*全自動熒光圖像和數據標準化分析處理系統，適用于免疫學領域，特別是對在載玻片上測量ANA，ANCA，nDNA免疫熒光顆粒及組織學的免疫熒光檢測分析。該系統還具有以下優勢：

• 適用于所有的自身免疫性疾病的免疫熒光法（IFA）的檢測和診斷；
• 標準化陽性和陰性控制，自動模式識別
• 無需昂貴的效價測定
• 模塊化的軟件設計。

2、AKLIDES? Cell Damage

AKLIDES?細胞損傷系統通過檢測細胞群的DNA雙鏈斷裂程度對細胞損傷狀況進行客觀定量評估，該系統結合熒光技術極大提高了檢測的靈敏度和準確度，該系統還具有以下優點：

標準化和客觀評價DNA斷裂程度；

比目測技術更為快捷；

使用多種熒光染料自動測定DNA斷裂狀態；

通過多種參數的得到詳細的參數，例如：每個細胞的平均DNA斷裂數目，損傷細胞的百分比，斷裂處或細胞的平均直徑；

同時獲取參數和實驗圖片。

3、AKENOMI? (Pipettor)

AKENOMI?是一個可全自動處理和分析免疫熒光試驗的系統，在實驗設定后，可自動上樣、準備使用的試劑、檢測和分析，完成從樣品稀釋到zui后的洗滌步驟的所有步驟，并通過AKLIDES?系統的自動分析程序導出實驗結果。該系統還具有以下優勢：

適用于所有的免疫熒光法（IFA）檢測自身免疫性疾病，并且佳美物廉，

可即用式處理ANA，ANCA，核基因，組織切片和創新的CytoBead?檢測；

可實現大批量處理；

一維/二維條碼識別軟件輔助樣品及試劑裝載；

在恒定的時間內（無時移）進行樣品稀釋、移液、裝載載波片、孵育，洗滌，提高實驗重復性。